নভেম্বর ১৬%২সি -এর অফিসিয়াল ওয়েবসাইট -এ চীন ২৭এস ন্যাশনাল মেডিসিন এবং ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) -এ বলা হয়েছে যে ক্লাস ১ নিউ ড্রাগ%২সি বোজিটিনিব আন্ত্রিক ক্যাপসুল ২সি -এর আনুষ্ঠানিকভাবে অনুমোদিত স্থানীয়ভাবে উন্নত অথবা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল-সেল ক্যান্সার (এনএসসিএলসি ) বিপণন অ্যাপ্লিকেশন পূর্বে অন্তর্ভুক্ত অগ্রাধিকার পর্যালোচনা সেন্টার ফর ড্রাগ মূল্যায়ন (সিডিই) চীন % 27 এস স্টেট ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এসডিএ) ছিল।
বোজিটিনিব একটি একক-টার্গেট ক্ষুদ্র অণু টার্গেটেড ড্রাগ সি-এমইটি-র বিরুদ্ধে সি-এমইটি কিনেস কে ব্লক করে টাইরোসিন কিনেস ফসফোরিলেশন কে বাইন্ডিং টু এটিপি-প্রতিযোগিতামূলক সাইটের মাধ্যমে বাইন্ডিং কে বাধা দেয়। পাবলিকলি উপলব্ধ ইনফরমেশন নির্দেশ করে এই প্রোডাক্ট -এর ডেভেলপমেন্ট রাইটস পোরুনিও বায়োলজিকসের মালিকানাধীন ।এবং উন্নয়ন পাইপলাইন। চীন % 2 সি হংকং এবং ম্যাকাও % 2 সি উন্নয়ন অধিকার পিরাতিনিব মালিকানাধীন অ্যাপোলোমিক্সের মালিকানাধীন ব্যতীত অঞ্চল অন্যান্য
চীনে , Piratinib কে ইন ইন সিডিই -এ এ ব্রেকথ্রু থেরাপি -এর জন্য এ ব্রেকথ্রু থেরাপি এর সাথে এ সি-এমইটি এক্সন ১৪ মিউটেশন ২সি এবং ঘোষণার পর মার্কেটিংয়ের জন্য ঘোষণা করা হয়েছে চীন, এটি -এ সিডিই's অগ্রাধিকার রিভিউ -এ অ্যাডাল্ট অ্যাডভান্সড অথবা মেটাস্ট্যাটিক -এর সাথে ইন্ডিকেশন -এ ইনডিকেশন -এ মেটাস্ট্যাটিক মিক্সড মেটাস্ট্যাটিক মিক্সড -এর সাথে ১৪ মিউটেশন -এ সি-এমইটি এক্সন ১৪ মিউটেশন -এর সাথে ঘোষণা করা হয়েছে মার্কেটিং -এ ২সি এর সাথে চীন ২সি -এ ইন সি অগ্রাধিকার রিভিউ -এ ইনডিকে ইনডিকেশন -এর সাথে সি-এমইটি এক্সন ১৪ মিউটেশন ১৪ মিউটেশন ।।
পূর্বে , Bozitinib ইতিবাচক ফলাফল ইন এ এ সেন্ট্রাল রেজিস্ট্রি ক্লিনিকাল স্টাডি ৫২ রোগীদের অ্যাডভান্সড এমইটি এক্সন ১৪ জাম্প মিউটেশন এনএসসিএলসি ট্রিটেড টু মিট দ্য প্রি-সিলেক্টেড প্রাইমারি এন্ডপয়েন্ট -এ ট্রায়াল ২সি -এর ২সি -এর ২৫% ২সি ২৬ ২৬ ২৬ ২২ মাস ২৬ ২৬ ২৬ ২৬ ২৬ ২২ মাস ১৫ রোগ নিয়ন্ত্রণ -২৬ -এর সাথে ২সি ১৪ মিউটেশন এনএসসিএলসি চিকিৎসা -এর সাথে ২সি ২সি -এর ১৫ মাস ধরে ১৫ ২সি -এর ১৫ -এর ২সি -এর ১৫ ২সি -এর ২সি -এর ১৫ -এর ২সি -এর ১৫ -এর ২সি -এর ২সি -এর ২সি -এর ১৫ -এর ২৬ -এর ২সি -এর ২সি -এর ২৬ -এর ২সি -এর ১৫ -এর ২সি -এর ২সি -এর ২সি -এর ১৫ -এর ২৬ ২সি -এর ২সি ২সি -এর ১৫ ২সি -এর ২সি -এর ১৫ -এর ২সি -এর প্লাস প্লাস ক্যান্সার থেকে ব্রেইন মেটাস্টেসিস সহ ২সি রোগী লিভার মেটাস্টেসিস ২সি এবং বয়স্ক রোগী জনসংখ্যা সকল পিরাটিনিব ২সি -এর চিকিৎসা এর চিকিৎসা এর ওআরআর ১%৭বি%৭বি১০%৭ডি%৭ডি০.০%২৫%২৫%২সি এবং ২সি ২সি -এর সাথে ২সি এবং ৮.২সি -এর ২সি এবং ৮.২সি -এর সি ২সি -এর চিকিৎসা থেকে উপকৃত হয়েছে।
এমইটি হল ক্যান্সারের ড্রাইভার জিন এনএসসিএলসি % 2 সি কেস এমইটি মিউটেশন অ্যাকাউন্ট এর জন্য প্রায় 3% 25 থেকে 4% 25 এর মোট সংখ্যা কেস 2 সি এবং এমইটি সিগন্যালিং পাথওয়ে ড্রাইভিং ফুসফুস ক্যান্সার প্রতিরোধ অন্যান্য লক্ষ্যযুক্ত থেরাপিগুলিতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। এই এর অর্থ উদ্ভাবনী থেরাপি এমইটি টার্গেট এর বিরুদ্ধে বিকশিত প্রত্যাশিত কার্যকর একাধিক ক্যান্সারে কার্যকর হবে।
এটি আশা করা হয় যে চীন এর এই অনুমোদন বুরেটিনিব এর অনুমোদন নতুন চিকিত্সা বিকল্পগুলি আরও এনএসসিএলসি রোগীদের কাছে আনবে।