বিশাল পরিবর্তন দিগন্তে! অ্যাস্ট্রাজেনেকা, নোভারটিস এবং অন্যান্যদের সাথে জড়িত বেশ কয়েকটি তারকা ওষুধের পেটেন্টের মেয়াদ পরের বছর শেষ হবে

2024 সালে অনেক ওষুধের মূল যৌগগুলির পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হওয়ার সাথে সাথে, বাজার আরও প্রতিযোগিতামূলক হয়ে উঠবে বলে আশা করা হচ্ছে, যা ফলস্বরূপ নতুন বাজারের ধরণ এবং উন্নয়নের সুযোগের জন্ম দেবে। এই প্রবন্ধে, আমরা এই কয়েকটি ওষুধের উপর আলোকপাত করব যেগুলি অ্যাস্ট্রাজেনেকার ওলাপারিব, নোভারটিসের সিনিমোড, আইরনউডের সহযোগিতায় চালু করা অ্যাস্ট্রাজেনেকার লিনাক্লোটাইড এবং শিওনোগির সহযোগিতায় ইয়েটেন ফার্মার রুটাবোপা সহ বিস্তৃত রোগের চিকিৎসায় উৎকর্ষ সাধন করেছে। ফার্মাসিউটিক্যালস।

Olaparib - AstraZeneca

ওলাপারিব হল প্রথম এফডিএ-অনুমোদিত ওরাল পলি এডিপি রাইবোজ পলিমারেজ (পিএআরপি) ইনহিবিটর, যা ডিএনএ-মেরামত-ঘাটতি ক্যান্সার কোষ, বিশেষ করে বিআরসিএ 1/2 মিউট্যান্ট ক্যান্সার কোষ, পিএআরপি ইনহিবিটর ব্যবহারের মাধ্যমে মেরে ফেলার নীতির উপর ভিত্তি করে। AstraZeneca দ্বারা বিকশিত এই ওষুধটি, যথাক্রমে ডিসেম্বর 2014 সালে ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং আগস্ট 2018 সালে চীনে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, এটিকে দেশে বাজারজাত করা প্রথম PARP প্রতিরোধক হিসাবে তৈরি করে৷ Olaparib ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, স্তন ক্যান্সার, ডেসমোপ্লাসিয়া-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার, অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার, ফ্যালোপিয়ান টিউব ক্যান্সার, পেরিটোনিয়াল ক্যান্সার এবং অন্যান্য ইঙ্গিতগুলির চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে। অভ্যন্তরীণ বাজারে, বর্তমানে পাঁচটি PARP ইনহিবিটর রয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে AstraZeneca-এর ওলাপারিব, Paige Shenzhou-এর pamiparib, GSK এবং Zaidin Pharmaceuticals's co-developed niraparib, Hengrui Pharmaceuticals' fludzoparib এবং Pfizer's talazoparib।

ওলাপারিবের কোর কম্পাউন্ড পেটেন্ট (ZL200480012878.1) এর মেয়াদ 12 মার্চ, 2024-এ শেষ হবে। বর্তমানে, হুনান কেলুন ফার্মাসিউটিক্যাল, কিলু ফার্মাসিউটিক্যাল, শিয়াও ওয়ি এবং ঝোংমেইউইউইউইউই-এর ফার্মাসিউটিক্যাল তালিকার জন্য নয়টি দেশীয় ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি আবেদন জমা দিয়েছে। ট্যাবলেট, যার মধ্যে Qilu ফার্মাসিউটিক্যাল প্রথম অনুমোদন পেয়েছে, অনুমোদন পাওয়া প্রথম দেশীয় জেনেরিক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি হয়ে উঠেছে। Olaparib এর মূল পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে, দেশীয় PARP ইনহিবিটর বাজারে প্রতিযোগিতা সাদা উত্তাপে প্রবেশ করবে।

Sinemode - Novartis

সাইনমোড ট্যাবলেট (বাণিজ্যের নাম: ভ্যানিলেন) 2020 সালের মে মাসে NMPA-এর অগ্রাধিকার অনুমোদন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, যার মধ্যে ক্লিনিক্যালি আইসোলেটেড সিন্ড্রোম, রিল্যাপিং-রিমিটিং ডিজিজ এবং সক্রিয় সেকেন্ডারি প্রগতিশীল রোগ সহ মাল্টিপল স্ক্লেরোসিসের রিল্যাপিং ফর্ম সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য। এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মার্চ 2019 এর প্রথম দিকে FDA দ্বারা বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। এটি 15 বছরে রিল্যাপিং-রিমিটিং মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (আরআরএমএস) এর চিকিত্সার জন্য প্রথম এফডিএ অনুমোদন। মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (এমএস) হল একটি দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনক অটোইমিউন রোগ যেখানে একজন রোগীর অটোইমিউন সিস্টেম মায়েলিন শিথকে আক্রমণ করে যা স্নায়ুকে রক্ষা করে, যার ফলে স্নায়ুর কার্যকারিতা ব্যাহত হয়, বেশিরভাগ রোগী 20 থেকে 40 বছর বয়সের মধ্যে তাদের প্রথম লক্ষণগুলি অনুভব করেন, এবং এটি তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে স্নায়বিক অক্ষমতার সবচেয়ে সাধারণ কারণগুলির মধ্যে একটি৷ MS তিনটি প্রধান ক্লিনিকাল কোর্সে বিভক্ত: প্রাথমিক প্রগতিশীল মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (PPMS), রিল্যাপিং-রিমিটিং মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (RRMS), এবং সেকেন্ডারি প্রগ্রেসিভ মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (SPMS) . 2020 সালে এর অনুমোদনের পর থেকে, 2022 সালে সামগ্রিক বাজার বিক্রয়ের সাথে 84 মিলিয়নে পৌঁছেছে, sinemode দেশীয় বাজারে দ্রুত বৃদ্ধি দেখিয়েছে।

যাইহোক, এটি মনোযোগ দেওয়া মূল্যবান যে Sinemode এর মূল যৌগের পেটেন্ট (ZL200480013248.6) এর মেয়াদ 19 মে, 2024-এ শেষ হতে চলেছে। বর্তমানে, দেশীয় সিনিমোড জেনেরিক উদ্যোগগুলির বিন্যাস আরও সীমিত, কলাম ফার্মাসিউটিক্যালস সর্বপ্রথম সিনিমড ট্যাবলেট জেনেরিক ড্রাগ তালিকার আবেদন জমা দেয় এবং আশা করা হচ্ছে যে সিনিমড প্রথম জেনেরিক ক্যাপচার করবে।

লিনাক্লোটাইড - অ্যাস্ট্রাজেনেকা/আয়রনউড

লিনাক্লোটাইড, আয়রনউডের ঘরে তৈরি, একটি উদ্ভাবনী ওষুধ যা গুয়ানাইলেট সাইক্লেস-সি (জিসি-সি) যন্ত্রণা দেয়, যা আমেরিকান গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজিক্যাল অ্যাসোসিয়েশন (এজিএ) নির্দেশিকা দ্বারা অনুমোদিত এবং কোষ্ঠকাঠিন্য ইরিটেবল বাওয়েল সিন্ড্রোম (আইবিএস-সি) এর চিকিৎসার জন্য সুপারিশকৃত। , এবং এই ব্যাধির চিকিত্সার জন্য যত্নের মান বিবেচনা করা হয়। AstraZeneca চীনে (তাইওয়ান ব্যতীত) ওষুধের বিকাশ, উত্পাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণের একচেটিয়া অধিকারের জন্য আয়রনউডের সাথে অংশীদারিত্ব করেছে। ইরিটেবল বাওয়েল সিনড্রোম (IBS) হল একটি সাধারণ কার্যকরী অন্ত্রের রোগ, যার মধ্যে IBS-C হল একটি সাব-টাইপ, এবং এর প্রধান ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে কোষ্ঠকাঠিন্যের পুনরাবৃত্তিমূলক পর্বের পাশাপাশি পেটে ব্যথা, ফোলাভাব এবং পেটের অস্বস্তির লক্ষণগুলি মলত্যাগের সাথে। লিনাক্লোটাইড প্রথম 2012 সালের আগস্টে এফডিএ দ্বারা বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং পরবর্তীতে 15 জানুয়ারী, 2019-এ আইবিএস-সি বাজারে একটি ফাঁক পূরণ করে চীনা বাজারে প্রবেশ করে। আইবিএস বাজারে এর ব্যাপক সম্ভাবনা রয়েছে কারণ এটি নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য ব্যাপকভাবে স্বীকৃত। দেশীয় বাজারের পরিপ্রেক্ষিতে, 2022 সালের মধ্যে, এর সামগ্রিক বিক্রয় 100 মিলিয়ন ডলার ছাড়িয়েছে। বৈশ্বিক বাজার হিসাবে, 2022 সালে বিক্রয় $2 বিলিয়ন ছাড়িয়ে গেছে।

যাইহোক, লিনাক্লোটাইডের মূল যৌগের পেটেন্টের মেয়াদ 24 জানুয়ারী, 2024-এ শেষ হবে। বর্তমানে, প্রজাতির বিন্যাসে চারটি দেশীয় ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি রয়েছে, যথা, সিচুয়ান গুওই ফার্মাসিউটিক্যালস, শুয়াংহে ফার্মাসিউটিক্যালস (হাইনান), শেনজেন হ্যানিউ ফার্মাসিউটিক্যালস, কিউই ফার্মাসিউটিক্যালস। (হাইনান)

রুটাবোপা - ইয়েটেং ফার্মাসিউটিক্যালস/শিওনোগি ফার্মাসিউটিক্যালস

27 জুন, 2023-এ, ইয়েটেন ফার্মার নতুন ওষুধ (শ্রেণী 5.1), rutrupapa (Stablecoda®), সফলভাবে ন্যাশনাল মেডিসিন অ্যান্ড প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) থেকে বিপণনের অনুমোদন পেয়েছে। ওষুধটি প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দেশিত, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া সহ দীর্ঘস্থায়ী লিভারের রোগে ভুগছে এবং অস্ত্রোপচারের জন্য নির্ধারিত (ডায়াগনস্টিক অপারেশন সহ।) 2019 সালে, Yiten Pharma জাপানের Shionogi ফার্মাসিউটিক্যালসের সাথে চীনে Stabilkoda-এর পণ্য বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের অধিকারের জন্য একটি চুক্তিতে পৌঁছেছে, হংকং এবং ম্যাকাও। যদিও এই ওষুধের জন্য বিপণনের অনুমোদন জুন মাসে দেওয়া হয়েছিল, দুর্ভাগ্যবশত, এর মূল যৌগের পেটেন্টের মেয়াদ 10 আগস্ট, 2024-এ শেষ হতে চলেছে। CDE-এর অফিসিয়াল ওয়েবসাইট অনুসারে, কোরেন ফার্মাসিউটিক্যালস 17 আগস্ট রুটাবোপা ট্যাবলেটের জন্য একটি তালিকার আবেদন জমা দিয়েছে, যা চীনে বিপণনের জন্য ঘোষণা করা প্রথম জেনেরিক রুটাবোপা ট্যাবলেট হবে। এর অর্থ হল রুটাবোপা ট্যাবলেটগুলি পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হওয়ার আগে প্রতিযোগিতামূলক বাজারে প্রবেশ করতে পারে।

উপসংহারে, এই ওষুধগুলি বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারে একটি গুরুত্বপূর্ণ অবস্থান দখল করেছে এবং তাদের অনন্য ফার্মাকোলজিক্যাল মেকানিজম এবং থেরাপিউটিক প্রভাবের কারণে রোগীদের জন্য নতুন আশা নিয়ে এসেছে। যাইহোক, এই ওষুধগুলির মূল যৌগগুলির পেটেন্টের আসন্ন মেয়াদ শেষ হওয়ার সাথে সাথে, দেশে এবং বিদেশে অনেক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি জেনেরিক ওষুধের গবেষণা এবং উন্নয়ন এবং ঘোষণায় প্রবেশ করেছে, যা বাজারে প্রতিযোগিতা আরও বেশি হওয়ার ইঙ্গিত দেয়। ভবিষ্যতে তীব্র। এটি শুধুমাত্র মূল ওষুধ কোম্পানিগুলিকে ক্রমাগত উদ্ভাবন এবং ওষুধের R&D স্তর উন্নত করতে বাধ্য করবে না, তবে বেশিরভাগ রোগীর জন্য ওষুধের আরও পছন্দ এবং সম্ভাবনা নিয়ে আসবে। বাজারের প্রতিযোগিতার এই ঊর্ধ্বগতিতে, আমরা রোগীদের ক্রমবর্ধমান চিকিৎসা চাহিদা মেটাতে আরও উদ্ভাবনী এবং দক্ষ ওষুধ দেখতে পাব।